為了進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)兒童藥物研發(fā),滿足兒童用藥需求,為兒童用藥開發(fā)提供研發(fā)思路和技術(shù)指導(dǎo),藥審中心組織制定了《兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2020年12月31日
附件 1 : | 兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則(試行).pdf |